Обеспечение лекарственными средствами лиц, имеющих нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его соц
Обеспечение лекарственными средствами лиц, имеющих нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты: проблемы и пути их преодоления.
В статье исследуются современные проблемы правового регулирования лекарственного обеспечения инвалидов. Целью исследования является выявление и анализ ключевых проблем в механизме льготного обеспечения инвалидов в России на современном этапе. В статье приведены научно обоснованные пути преодоления этих проблем. Сделан вывод о системном характере существующих проблем. В заключение предложены меры по совершенствованию механизма правового регулирования рассматриваемого вопроса.
Ключевые слова: лекарственное обеспечение, защита прав и интересов пациентов, инвалиды, жизненно необходимые лекарственные препараты, процедура медиации.
The authors of this article examine current issues in the legal regulation of medication provision for people with disabilities. The aim of the study is to identify and analyze key issues in the current mechanism for subsidized provision of medications to people with disabilities in the Russian Federation and propose scientifically based solutions to overcome them. The systemic nature of the existing problems is concluded. The conclusion proposes measures to improve the legal framework for regulating this issue.
Key words: drug provision, protection of rights and interests of patients, disabled people, vital drugs, mediation procedure.
Лекарственное обеспечение инвалидов в России является не только важным элементом медицинской помощи, но и ключевой составляющей системы социальной защиты и гарантируется государством. Ядро механизма лекарственного обеспечения инвалидов лекарственными средствами составляет нормативно-правовая база, которая включает в себя Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <1>; программу "14 высокозатратных нозологий", которая осуществляет обеспечение дорогостоящими лекарственными препаратами больных определенными видами заболеваний; Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" <2>; Письмо Минздравсоцразвития РФ от 25 января 2005 г. N 26-МЗ "Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг" <3>; Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" <4> и др.
--------------------------------
<1> Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"..
<2> Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"..
<3> Письмо Минздравсоцразвития РФ от 25 января 2005 г N 26-МЗ (с изм. от 04.03.2005) "Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг"..
<4> Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г N 2406-р (ред. от 15.01.2025) "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".
Однако на пути от законодательной нормы до реального получения лекарственного средства пациентом существует ряд системных проблем.
Выбирая получение набора социальных услуг в натуральной форме, пациент может рассчитывать на получение бесплатных лекарств, путевку в санаторий, компенсацию проезда. Кроме того, субъекты РФ могут утверждать свои перечни льготных категорий и заболеваний, по которым предоставляются лекарства за счет регионального бюджета.
На первый взгляд механизм получения бесплатных лекарств достаточно прост: лечащий врач оформляет по установленной форме рецепт, а аптека, которая участвует в системе льготного обеспечения, отпускает пациенту необходимое лекарство по предъявленному рецепту.
Однако льготные категории граждан зачастую сталкиваются с серьезными проблемами, которые создают дополнительные трудности для людей с нарушениями здоровья.
Наиболее частыми организационными и финансовыми причинами указанных проблем являются дефицит финансирования, когда средства бюджета, выделенные на закупку жизненно важных лекарственных препаратов, не успевают за ростом цен фармакологического рынка; межбюджетные противоречия, при которых разделение льгот на федеральные и региональные создает "ловушку" для пациентов и при переводе дорогостоящих препаратов в региональные перечни бюджеты последних не справляются с нагрузкой; несовершенство системы госзакупок, при котором приоритет отдается более дешевым препаратам, что может приводить к закупке менее эффективных или хуже переносимых лекарств-дженериков (воспроизведенных препаратов); проблемы аптечного звена, при котором аптека не получает необходимые препараты от поставщика из-за задержек тендеров или невыполнения государственных контрактов. Так, в январе и первой половине февраля 2025 г. в Астраханской области некоторые пациенты не могли получить жизненно важные препараты из-за проблем, связанных с вопросами заключения тендера.
Кроме того, представляют серьезные трудности и бюрократические барьеры, которые заключаются в достаточно сложной процедуре выписки рецепта - необходимости множественных согласований и оформления дополнительных документов, что, в свою очередь, приводит и к большей нагрузке врачей.
На практике дело с получением необходимого лекарственного средства обстоит следующим образом: получив на руки рецепт, пациент должен отвезти его в соответствующую аптеку. При наличии там лекарственного средства оно будет выдано. Вместе с тем нередки случаи, когда необходимого препарата не оказывается и пациенту предстоит процесс ожидания и повторного обращения в аптеку, когда необходимое лекарственное средство появится в наличии.
Это обстоятельство необходимости неоднократных визитов в аптеку может вызвать ряд затруднений, например, у пациентов с поражением опорно-двигательного аппарата, не говоря уже о том, что дополнительное посещение мест массового скопления людей (в данном случае аптеки) может пагубно повлиять на здоровье лиц, принимающих иммунодепрессивные препараты.
Решение указанных выше проблем требует комплексного подхода на всех уровнях и может заключаться в следующем:
1. Устранение бюрократических барьеров, отнимающих время у врача и пациента, поскольку в настоящее время процесс выписки рецепта на дорогой препарат часто требует множественных согласований (заведующим отделением, главным врачом, врачебной комиссией).
2. Цифровизация и введение системы "прозрачности" (создание единой государственной информационной системы и переход на систему электронных рецептов), когда пациент в режиме реального времени может отследить, есть ли необходимый препарат в аптеке, а работник аптеки будет видеть, на какие препараты выписан рецепт, есть ли они в наличии, и, при необходимости, зарегистрирует рецепт в журнале неудовлетворенного спроса и оформит запрос на его доставку. Это поможет оградить людей со стойкими нарушениями функций организма от нежелательных нагрузок. В настоящее время необходимость визита в аптеку с рецептом можно рассмотреть как пережиток бумажной системы.
3. Совершенствование системы финансирования и управления путем увеличения и оптимизации бюджета с привязкой к реальным потребностям и эпидемиологическим прогнозам. Особого внимания заслуживает вопрос о переводе максимального количества дорогостоящих препаратов на федеральный уровень, что позволит разгрузить региональные бюджеты и обеспечит единый стандарт качества.
4. Создание системы правового информирования и защиты интересов пациентов - института общественных защитников, которые помогают инвалидам в решении споров с медицинскими учреждениями и аптеками, а также проведение массовых просветительских кампаний, направленных на информирование граждан об их правах и алгоритмах действий в случае нарушения. Процесс обжалования отказа в выдаче рецепта или препарата нелегкий и требует от людей, итак ослабленных болезнью, траты сил. Кроме того, некоторые пациенты зачастую боятся конфликтовать с лечащим врачом, так как опасаются, что отношение со стороны медицинского работника может ухудшиться. В данном случае целесообразно рассмотреть и возможность использования альтернативной процедуры урегулирования споров с участием посредника (процедуры медиации).
5. Увеличение со стороны государства поддержки, направленной на производство высококачественных дженериков и биоаналогов тех лекарственных средств, которые подверглись санкционным ограничениям, путем финансирования соответствующих программ, создания гарантированного рынка сбыта жизненно важных лекарственных препаратов, партнерства с дружественными странами.
Механизм лекарственного обеспечения инвалидов в России представляет собой многоуровневую систему, которая периодически сталкивается с серьезными практическими проблемами. Пути преодоления последних носят системный характер и предполагают проведение комплексной реформы, направленной на адекватное финансирование, цифровизацию, повышение прозрачности (например, онлайн-отслеживание наличия лекарств в аптеках), реальной ответственности за срывы поставок и необоснованные отказы, а также создание системы правового информирования и защиты прав и интересов пациентов. Думается, что подобные меры позволят достичь того уровня, когда инвалид гарантированно, в срок и без препятствий сможет получить необходимые лекарственные средства.
