Правовое регулирование использования генетической информации человека в некоторых странах Евросоюза.
Анализ опыта правового регулирования использования генетической информации в Европейском союзе наглядно показывает особое внимание законодателя к проблемам применения геномных технологий и защиты прав человека в связи с использованием его генетической информации.
Так, в 2018 г. в Европейском союзе был принят Общий регламент по защите данных (General Data Protection Regulation, далее - GDPR), согласно которому сама генетическая информация человека определяется как разновидность персональных данных, полученных посредством анализа изъятого у него биологического образца. Такие данные передаются человеку по наследству или приобретаются в течение его жизни и представляют в совокупности уникальную информацию о состоянии его здоровья и физиологии <15>. На данную информацию, исходя из статьи 9 GDPR распространяется строгий режим конфиденциальности.
<15> Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation). URL: https://eurlex.europa.eu/legalcontent/.EN/TXT/PDF/?uri=CE-LEX:32016R0679.
Обработка генетических данных, согласно положениям GDPR, запрещена, за исключением случаев, прямо предусмотренных законом, и тогда члены ЕС наделены дополнительными правами по введению каких-либо дополнительных ограничений или условий в отношении обработки генетических данных.
Обращаясь к анализу действующего законодательства Франции, отметим, что оно наиболее последовательно реализует принципы, закрепленные на международном уровне. Основные положения по использованию генетических технологий и проведению генодиагностики во Франции закреплены в соответствующих кодифицированных актах и некоторых законах.
Основным нормативным актом является Кодекс общественного здравоохранения <16>, нормы которого направлены на регулирование репродуктивных технологий, а также проведение биомедицинских исследований, трансплантации органов и тканей человека, в т.ч. и процедуры клонирования.
<16> Code de la santé publique [une resource électronique]: Code, version consolidée au 15 août 2016 // Legifrance.gouv.fr. 2017. URL: https://www.legifrance.gouv.fr/affich-Code.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665.
В Гражданском кодексе Франции <17> прописаны основные принципы, которыми следует руководствоваться в случае применения к человеку современных медицинских технологий:
- приоритет его прав и достоинства, уважения личности, человеческого тела (в т.ч. и после смерти), телесной неприкосновенности;
- принцип соблюдения целостности и человеческого тела с исключениями по медицинским показаниям;
- запрет на любые исследования, связанные с селекцией людей (евгеника), а также запрет на процедуру клонирования;
- запрет на реализацию процедуры суррогатного материнства;
- возможность проведения генодиагностики по медицинским показаниям либо в научных целях по согласованию с исследуемым лицом;
- недопустимость дискриминации по генетическим характеристикам человека.
<17> Code civil [une resource électronique]: Code, version consolidée au 10 août 2016 // Legifrance.gouv.fr. 2017. URL: https://www.legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte=LEGITEXT000006070721.
Заметим, что обозначенные принципы носят ограничительный характер и направлены, прежде всего, на обеспечение сохранности генома человека в целом.
Законодательство Франции характеризуется наличием особо жестких уголовно-правовых ограничений в части манипуляций с человеческими эмбрионами, элементами, тканями, клетками, генетическими материалами человеческого тела, закрепленных в положениях Уголовного кодекса страны <18>. Небезызвестен также и Закон "О биоэтике", в котором прописаны основы реализации функций контроля в отношении Агентства биомедицины при проведении различных исследований биомедицинского характера <19>.
<18> Code penal [une ressource électronique]: Code, version consolidee au 22 juillet 2016 // Legifrance.gouv.fr. 2017. URL: https://www.legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte=LEGITEXT000006070719).
<19> Loi n 2004-800 du 6 août 2004 relative a la bioethique [une resource électronique]: Loi, version consolidée au 03 fevrier 2017 // Legifrance.gouv.fr. 2017. URL: https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000441469.
В Германии также существует ряд законов, направленных на регулирование вопросов применения генетических технологий в отношении человека. Среди них следует назвать Закон "О защите эмбриона" (1990 г.), в котором определено понятие эмбриона и установлен запрет на какие-либо иные действия с ним, помимо криоконсервирования. Кроме того, он содержит уголовные санкции за несанкционированное изменение генетического кода зародыша человека и клонирование эмбриона <20>.
<20> Gesetz zum Schutz von Embryonen [Elektronische Ressource]: Bundesgesetz (BRD), 1990 i. // Bundesministerium der Justiz und fur Verbrauchercyutz. 2017. Zugriffsmodus: http://www.gesetze-im-internet.de/eschg/index.html.
Имеет существенное значение Закон "О генетических исследованиях" (2009 г.), который запрещает тайные тесты на установление отцовства и пренатальные генные анализы на выявление заболеваний, которые могут появиться в зрелом возрасте. Запрещаются также генетические тесты, которые без всякого медицинского обоснования проводятся исключительно для выявления пола ребенка, находящегося в утробе матери. Законом установлено, что страховые компании не имеют права требовать генетических тестов от клиентов или от работодателей уже имеющихся или потенциальных клиентов. Данный Закон, как и в других странах ЕС, требует необходимость наличия волеизъявления субъекта в письменном виде на подобные исследования. Носитель таких генетических данных наделен правом в любой момент отозвать данное согласие <21>.
<21> Gesetz über genetische Untersuchungen bei Menschen (Gendiagnostikgesetz - GenDG) [Elektronische Ressource]: Bundesgesetz (BRD), 2009 i. // Bundesministerium der Justiz und fur Verbrauchercyutz. 2017. Zugriffsmodus: http://www.gesetze-im-internet.de/gendg/BJNR252900009.html.
Учеными отмечается, что подобные законодательные положения в целом направлены на введение общего запрета в использовании каких-либо генетических тестов прогностического характера в целях как экономических, так и социальных [23, с. 27].
Соответственно, позиция немецкого законодателя также следует по пути поддержки и развития международного принципа приоритета прав и свобод отдельной личности над интересами как научными, так и общественными.
Таким образом, запрет на дискриминацию людей по генетическим признакам при медицинском страховании и трудоустройстве, а также использование генетической информации в немедицинских целях и установление режима конфиденциальности генетических данных индивидуума и их защита - приоритетное направление стран Евросоюза.
